Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
          A.I.C. del 12 giugno 2007). Pratica n. N1B/07/619.
 
   Specialita' medicinale: BREVIBLOC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100  mg/  10  ml  soluzione  per  infusione 5 flaconcini 10 ml -
A.I.C. n. 027248020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n. 219/06):
      37b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto  finito:  modifica  delle  specifiche del prodotto finito per
aggiunta  del  parametro  di procedura di prova "each unknown impurity
NMT  0.20  e  total  impurities  NMT  3.0" al rilascio e "each unknown
impurity  NMT 0.20 e total impurities NMT 10.0" al termine del periodo
di validita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0714069 (A pagamento).