Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA -Ufficio A.I.C. del 12 giugno 2007). Pratica n. N1B/07/618. Specialita' medicinale: BREVIBLOC. Confezione numero di A.I.C.: 100 mg/10 ml soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 027248020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (DL 219/06): 38c: altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o aggiunta di una procedura di prova: sostituzione della procedura di prova "pyrogens" con "bacterial endotoxins: NMT 0.258 i.u./mg", per adeguamento alla Farmacopea europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0714071 (A pagamento).