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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 maggio 2007). Codice pratica n. N1B/05/1061. Titolare: P.S. Pharma S.r.l., via di Tor Vergata n.14, 00133 Roma. Specialita' medicinale: NIZACOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 025999071 (sospesa); "2% crema vaginale" tubo 78 g - A.I.C. n. 025999095 (sospesa); "100 mg ovuli" 15 ovuli - A.I.C. n. 025999107(sospesa); "500 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 025999121. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ ricostituito; Modifica delle condizioni di conservazione: da: Normali condizioni ambientali; a: Nessuna speciale precauzione per la conservazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Arianna Ponzi S-077033 (A pagamento).