Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 23 maggio 2007). Codice pratica n.
                             N1B/05/1061.
 
   Titolare: P.S. Pharma S.r.l., via di Tor Vergata n.14, 00133 Roma.
   Specialita' medicinale: NIZACOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 025999071 (sospesa);
      "2% crema vaginale" tubo 78 g - A.I.C. n. 025999095 (sospesa);
      "100 mg ovuli" 15 ovuli - A.I.C. n. 025999107(sospesa);
      "500 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 025999121.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      42.b  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ ricostituito;
      Modifica delle condizioni di conservazione:
        da: Normali condizioni ambientali;
        a: Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                            Arianna Ponzi
 
S-077033 (A pagamento).