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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Medicinale: TOSTREX. Confezione e numero di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037314/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Provvedimento UPC/I/6290/2007 del 12 giugno 2007, MRP n. SE/H/0571/001/IA/02. Modifica tipo IA n. 5 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da PendoPharm Inc, 8580 Esplanade, Montreal, Quebec, Canada, H2P 2R9 a PendoPharm, A Division of Pharmascience Inc., 8580 Esplanade, Montreal, Quebec, Canada, H2P 2R9. Provvedimento UPC/I/6291/2007 del 12 giugno 2007, MRP n. SE/H/0571/001/IA/03. Modifica tipo IA n. 8.a Aggiunta del seguente sito per il controllo dei lotti: Pharmascience Inc, 6111 Royalmount Avenue, 100 Montreal, Quebec, Canada, H4P 2T4. I lotti gia' i prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-077083 (A pagamento).