ProStrakan Limited Galabank Business Park, TD 1QH Galashiels - UK

(GU Parte Seconda n.79 del 10-7-2007)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Medicinale: TOSTREX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037314/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350):
      Provvedimento   UPC/I/6290/2007  del  12  giugno  2007,  MRP  n.
SE/H/0571/001/IA/02.
   Modifica tipo IA n. 5 Modifica del nome del produttore del prodotto
medicinale   finito  da  PendoPharm  Inc,  8580  Esplanade,  Montreal,
Quebec,  Canada,  H2P  2R9  a  PendoPharm, A Division of Pharmascience
Inc., 8580 Esplanade, Montreal, Quebec, Canada, H2P 2R9.
   Provvedimento   UPC/I/6291/2007   del   12   giugno  2007,  MRP  n.
SE/H/0571/001/IA/03.
   Modifica tipo IA n. 8.a Aggiunta del seguente sito per il controllo
dei  lotti:  Pharmascience  Inc, 6111 Royalmount Avenue, 100 Montreal,
Quebec, Canada, H4P 2T4.
   I  lotti gia' i prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-077083 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.