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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Medicinale: LANSOPRAZOLO MERCK GENERICS. Confezione e numero di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036757/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Provvedimento UPC/I/6296/2007 del 12 giugno 2007. MRP n. FI/H/0395/001-002/IA/004. Tipo IA n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della farmacopea nuovo relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore Rousselot S.a.s., 10 Avenue De L'Arche, F-92419 Courbevoie Cedex, France per il sito Rousselot S.a.s., Moulins Premiers, F-84800 Isle-Sur-La Sourge: R1-CEP 2000-027-Rev 00. Provvedimento UPC/I/6297/2007 del 12 giugno 2007 MRP n. FI/H/0395/001-002/IA/001. Tipo IA n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della farmacopea europea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore Rousselot S.a.s., 10 Avenue De L'Arche, F-92419 Courbevoie Cedex, France per il sito Rousselot S.a.s., Moulins Premiers, F-84800 Isle-Sur-La Sourge: R1-CEP 2000-029-Rev 00. Provvedimento UPC/I/6294/2007 del 12 giugno 2007 MRP n. FI/H/0395/001-002/IA/007. Tipo IA n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della farmacopea europea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore Gelita Group (DGF Stoess, Kind&Knox, Sargel), Uferstrasse 7, D-69412 Eberbach: R0-CEP 2003-028-Rev 01. Provvedimento UPC/I/6293/2007 del 12 giugno 2007 MRP n. FI/H/0395/001-002/IA/008. Tipo IA n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della farmacopea europea nuovo relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore Nitta Gelatin Inc., 4-4-26 Sakuragawa, Naniwa-Ku, J-556-0022 Osaka, Osaka Prefecture, Japan: R0-CEP 2004-121-Rev 01. Provvedimento UPC/I/6331/2007 del 27 giugno 2007 MRP n. FI/H/0395/001-002/IA/005. Tipo IA n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della farmacopea europea aggiornato, da CEP: R0-CEP 2002-126-Rev 00 a CEP: R0-CEP 2002-126-Rev 01 relativo alla gelatina da parte di un produttore attualmente approvato PB Gelatins, Marius Duchestraat, B-1800 Vilvoorde, nei siti produttivi di PB Gelatins Gmbh, Grossen Drakenburgerstasse 43, D-31582 Nienburg e PB Gelatins UK, Treforest, GB-CF37 5SU. Provvedimento UPC/I/6295/2007 del 12 giugno 2007 MRP n. FI/H/0395/001-002/IA/006. Tipo IA n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della farmacopea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore PB Gelatins, Marius Duchestraat B-1800 Vilvoorde, nei siti produttivi di PB Gelatins Gmbh, Grossen Drakenburgerstasse 43, D-31582 Nienburg e PB Gelatins UK, Treforest, GB: R0-CEP 2002-110-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo S-077101 (A pagamento).