Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 30 maggio 2007). Provvedimento
              UPC/I/6232/2007. Pratica n. C1A/2007/1300.
 
   Titolare:  Medlmmune  Oncology  Inc.,  Lagelandseweg,  78,  6545 CG
Nijmegen, Paesi Bassi.
   Rappresentante  in  Italia  per  la  specialita' medicinale Ethyol:
Schering-Plough S.p.a.
   Specialita'  medicinale:  ETHYOL  50  mg/ml  polv.  per  soluz. per
infusione.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      3 flaconi 500 mg - A.I.C. n. 030725016/M;
      5 flaconi 375 mg - A.I.C. n. 030725028/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      8.b.1  Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-0714158 (A pagamento).