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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 maggio 2007). Provvedimento UPC/I/6232/2007. Pratica n. C1A/2007/1300. Titolare: Medlmmune Oncology Inc., Lagelandseweg, 78, 6545 CG Nijmegen, Paesi Bassi. Rappresentante in Italia per la specialita' medicinale Ethyol: Schering-Plough S.p.a. Specialita' medicinale: ETHYOL 50 mg/ml polv. per soluz. per infusione. Confezioni e numeri di A.I.C.: 3 flaconi 500 mg - A.I.C. n. 030725016/M; 5 flaconi 375 mg - A.I.C. n. 030725028/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Patrizia Villa C-0714158 (A pagamento).