Modifiche IB di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana
     del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/606.
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: ACEDIUR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      50 mg + 25 mg compresse, 12 compresse - A.I.C. n. 025767017;
      50 mg + 15 mg compresse, 12 compresse - A.I.C. n. 025767029.
   Modifiche  apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
14b: Aggiunta del produttore dell'intermedio prolina tiostere Zhejiang
Huahai  Pharmaceutical  Co.  Ltd, Xunqiao Linhai Zhejiang Cina, per la
sintesi del principio attivo captopril.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0714243 (A pagamento).