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Errata corrige
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Modifiche IB di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/606. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: ACEDIUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg + 25 mg compresse, 12 compresse - A.I.C. n. 025767017; 50 mg + 15 mg compresse, 12 compresse - A.I.C. n. 025767029. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 14b: Aggiunta del produttore dell'intermedio prolina tiostere Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd, Xunqiao Linhai Zhejiang Cina, per la sintesi del principio attivo captopril. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0714243 (A pagamento).