Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 19 giugno 2007). Pratica: n. N1B/07/535.
 
   Titolare: Bayer S.p.a. Milano.
   Specialita' medicinale: CIPROXIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250 mg/5 ml polvere e solvente per sospensione orale" 1 flacone
da 100 ml - A.I.C. n. 026664084.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (DL.
24 aprile 2006, n. 219, articolo 35).
      38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
      Modifica del metodo per il controllo microbiologico (da AM-Mi 54
a  AM-Mi  115)  in  accordo  ai  requisiti  della  Farmacopea  europea
edizione corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 26 giugno 2007

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-077254 (A pagamento).