SANDOZ S.p.A.

(GU Parte Seconda n.80 del 12-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
  Commercio di Medicinali Prot. N° AIFA.AIC/69306 del 3 Luglio
                 2007. Codice Pratica n. N1A/07/1022.
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: NIMESULIDE Sandoz
      100 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC n. 032095
010
      100 mg capsule rigide, 30 capsule - AIC n. 032095 022
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IA n. 15 b2 - Presentazione di un certificato di idoneita'
alla  Farmacopea  Europea  (CEP n. R0-CEP 2004-117-Rev 00) relativo al
principio  attivo  nimesulide  da  parte  del  nuovo produttore Flamma
S.p.A.  che  sostituisce  l'officina  Recordati  Industria  Chimica  e
Farmaceutica S.p.A.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07736 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.