Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
        italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie).
 
   Titolare:  Fresenius  Kabi  Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063
Isola della Scala (VR).
   Specialita' medicinale: HyperHAES.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      soluzione  per  infusione,  confezioni:  /029, /017, /031, /043,
/056, /068 - A.I.C. n. 035950.
   Presa  d'atto  UPC/I/6220/2007  del  23  maggio  2007, procedura n.
DE/H/0295/001/IA/012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.2:  aggiunta  del  sito produttivo Fresenius Kabi France 6, Rue du
Rempart  27400  Louviers  Francia  come sito responsabile del rilascio
lotti, incluso il controllo.
   La modifica ha decorrenza dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                 Il responsabile Regulatory Affairs:
                        dott.ssa Marina Manara
 
C-0714257 (A pagamento).