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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Pratica n. N1B/07/973 del 18 giugno 2007. Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: DEURSIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg capsule rigide", 20 capsule rigide - A.I.C. n. 023605013 (sospesa); "50 mg capsule rigide", 40 capsule rigide - A.I.C. n. 023605025 (sospesa); "50 mg capsule rigide", 60 capsule rigide - A.I.C. n. 023605037 (sospesa); "150 mg capsule rigide", 20 capsule rigide - A.I.C. n. 023605076; "150 mg capsule rigide", 30 capsule rigide - A.I.C. n. 023605088 (sospesa); "150 mg capsule rigide", 40 capsule rigide - A.I.C. n. 023605090 (sospesa); "300 mg capsule rigide", 10 capsule rigide - A.I.C. n. 023605102 (sospesa); "300 mg capsule rigide", 20 capsule rigide - A.I.C. n. 023605114; "450 mg capsule rigide a rilascio prolungato", 10 capsule - A.I.C. n. 023605126 (sospesa); "450 mg capsule rigide a rilascio prolungato", 20 capsule - A.I.C. n. 023605138; "225 mg capsule rigide a rilascio prolungato", 10 capsule - A.I.C. n. 023605140 (sospesa); "225 mg capsule rigide a rilascio prolungato", 20 capsule - A.I.C. n. 023605153; "225 mg capsule rigide a rilascio prolungato", 30 capsule - A.I.C. n. 023605165 (sospesa); "225 mg capsule rigide a rilascio prolungato", 40 capsule - A.I.C. n. 023605177 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione: da: temperatura ambiente; a: conservare a temperatura non superiore a 30° C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0714264 (A pagamento).