A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l. Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.81 del 14-7-2007)

 Variazioni di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 27
        giugno 2007). Provvedimento UPC/I/6332/2007 (proc EU:
                        SE/H/406/005/IB/057).
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: VALPRESSION.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      14  compresse rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PE/PVDC
- A.I.C. n. 033119138/M;
      28  compresse rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PE/PVDC
- A.I.C. n. 033119140/M;
      280  (20x14)  compresse  rivestite  con film da 40 mg in blister
PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 033119153/M;
      280  (10x28)  compresse  rivestite  con film da 40 mg in blister
PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 033119165/M;
      56x1   compresse   rivestite  con  film  da  40  mg  in  blister
PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 033119177/M;
      98x1   compresse   rivestite  con  film  da  40  mg  in  blister
PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 033119189/M;
      280x1   compresse  rivestite  con  film  da  40  mg  in  blister
PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 033119191/M;
      14  compresse  rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PVDC -
A.I.C. n. 033119203/M;
      28  compresse  rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PVDC -
A.I.C. n. 033119215/M;
      280  (20x14)  compresse  rivestite  con film da 40 mg in blister
PVC/PVDC - A.I.C. n. 033119227/M;
      280  (10x28)  compresse  rivestite  con film da 40 mg in blister
PVC/PVDC - A.I.C. n. 033119239/M;
      56x1 compresse rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PVDC -
A.I.C. n. 033119241/M;
      98x1 compresse rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PVDC -
A.I.C. n. 033119254/M;
      280x1  compresse rivestite con film da 40 mg in blister PVC/PVDC
- A.I.C. n. 033119266/M.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7c.
Aggiunta  del sito produttivo per il prodotto finito, ad eccezione del
rilascio  dei  lotti: Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria
n. 158, E, 08210 Barbera' del Valle's, Barcelona, Spain.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo  n.  219/06  e  successive  modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0714268 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.