Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
              italiana del farmaco del 27 giugno 2007).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      300  mg  granulato  per  soluzione orale, 30 bustine - A.I.C. n.
025165046.
   Codice pratica: N1B/07/711.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
12.b.1:  Aggiunta  di un nuovo parametro di prova alla specifica di un
principio attivo (determinazione dei fosfati).
   Codice pratica: N1B/07/720.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
17.a:  Modifica  del  periodo di ripetizione della prova del principio
attivo (estensione da 2 a 5 anni).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0714383 (A pagamento).