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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE. Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - A.I.C. n. 025165046. Codice pratica: N1B/07/711. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.b.1: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo (determinazione dei fosfati). Codice pratica: N1B/07/720. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 17.a: Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo (estensione da 2 a 5 anni). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio C-0714383 (A pagamento).