Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco n. AIFA.AIC/67034 del 27 giugno 2007). Codice
                         pratica N1A/07/823.
 
   Titolare: Alfa Intes - Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
   Specialita' medicinale: FLUORALFA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  g/5  ml soluzione iniettabile" 100 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
029170038.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo
dei  lotti: sostituzione del sito Alfa Intes, via Fratelli Bandiera n.
26,  80026  Casoria  (NA)  con sito Biolab S.p.a., via B. Buozzi n. 2,
20090  Vimodrone  (MI)  dove  si  effettua  il  saggio per la verifica
dell'assenza di pirogeni.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                           Lucia Gelsomino
 
C-0714408 (A pagamento).