ASTELLAS PHARMA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.81 del 14-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del
       farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica N1B/07/604.
 
   Titolare:  Astellas  Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061
Carugate (MI).
   Specialita' medicinale: IOSALIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500   mg  compresse  dispersibili,  12  compresse  -  A.I.C.  n.
024401085 (sospesa);
      1 g compresse dispersibili, 12 compresse - A.I.C. n. 024401097.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
25.a.2  -  Modifica delle specifiche relative all'eccipiente aspartame
precedentemente  controllato  secondo la Farmacopea Francese X Ed. per
ottemperare all'edizione corrente della Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Maurizio G. Bruno
 
M-071176 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.