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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica N1B/07/604. Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061 Carugate (MI). Specialita' medicinale: IOSALIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg compresse dispersibili, 12 compresse - A.I.C. n. 024401085 (sospesa); 1 g compresse dispersibili, 12 compresse - A.I.C. n. 024401097. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 25.a.2 - Modifica delle specifiche relative all'eccipiente aspartame precedentemente controllato secondo la Farmacopea Francese X Ed. per ottemperare all'edizione corrente della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Maurizio G. Bruno M-071176 (A pagamento).