Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
          A.I.C.). Pratica n. N1A/06/498 del 12 giugno 2007.
 
   Titolare:  Astellas  Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061
Carugate (MI).
   Specialita' medicinale: PROGRAF.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,5 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485099;
      0,5  mg  capsule  rigide,  50  capsule  -  A.I.C.  n.  029485101
(sospesa);
      0,5  mg  capsule  rigide,  100  capsule  -  A.I.C.  n. 029485113
(sospesa);
      1 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485012 (sospesa);
      1 mg capsule rigide, 60 capsule - A.I.C. n. 029485075;
      1 mg capsule rigide, 90 capsule - A.I.C. n. 029485087 (sospesa);
      5 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485048;
      5 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 029485051 (sospesa);
      5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 10 fiale 1 ml -
A.I.C. n. 029485063.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n. 9 - Soppressione del sito Fujisawa Pharmaceutical Company Ltd.,
Fermentation  Development  Laboratories,  156 Nakagawara, Shinkawacho,
Nishikasugai-gun,    Aichi   452-0915,   Giappone   responsabile   del
mantenimento del ceppo batterico da cui deriva il principio attivo.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Maurizio G. Bruno
 
M-071177 (A pagamento).