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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C.). Pratica n. N1A/06/498 del 12 giugno 2007. Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061 Carugate (MI). Specialita' medicinale: PROGRAF. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,5 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485099; 0,5 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 029485101 (sospesa); 0,5 mg capsule rigide, 100 capsule - A.I.C. n. 029485113 (sospesa); 1 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485012 (sospesa); 1 mg capsule rigide, 60 capsule - A.I.C. n. 029485075; 1 mg capsule rigide, 90 capsule - A.I.C. n. 029485087 (sospesa); 5 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485048; 5 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 029485051 (sospesa); 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 10 fiale 1 ml - A.I.C. n. 029485063. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Soppressione del sito Fujisawa Pharmaceutical Company Ltd., Fermentation Development Laboratories, 156 Nakagawara, Shinkawacho, Nishikasugai-gun, Aichi 452-0915, Giappone responsabile del mantenimento del ceppo batterico da cui deriva il principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Maurizio G. Bruno M-071177 (A pagamento).