PFIZER ITALIA - S.r.l. Sede legale in Borgo S. Michele (LT), s.s. 156 km 50
Capitale sociale Euro 375.784.800,00
Codice fiscale n. 06954380157
Partita I.V.A. n. 01781570591

(GU Parte Seconda n.81 del 14-7-2007)

       Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: ARTILOG.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      (tutte le confezioni)/M - A.I.C. n. 034622.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 30 maggio 2007.
Codice pratica: UPC/I/6234/2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      5  -  Modifica  del  nome del produttore del prodotto finito: da
Pharmacia   Ltd   a   NPIL  Pharmaceuticals  Ltd  (UK),  procedura  n.
SE/H/0200/001-002/IA/024.
   Specialita' medicinale: CLEOCIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2% crema vaginale" tubo 40 g - A.I.C. n. 028535019;
      "2% crema vaginale" tubo 21 g - A.I.C. n. 028535021 (sospesa).
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 12 giugno 2007.
Codice pratica: N1A/07/947bis.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
-  Aggiunta  del  sito  Pharmacia  and  Upjohn  Inc., 7000 Portage Rd,
Kalamazoo MI 49001, USA per il confezionamento secondario dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-077195 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.