Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ARROW.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037128/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350): Provvedimento UPC/I/6362/2007 del 28
giugno  2007  -  MRP  n. HU/H/0108/001/IA/012. Modifica tipo IA n. 1 e
conseguente tipo IA n. 5: modifica del nome del titolare all'A.I.C. in
HU  e  conseguente  modifica  del  nome  del  produttore  del prodotto
medicinale  finito: da Gedeon Richter Ltd, H-1103 Budapest, Gyomroi ut
19-21,  Hungary  a  Gedeon  Richter  Plc,  H-1103 Budapest, Gyomroi ut
19-21, Hungary. Provvedimento UPC/I/6363/2007 del 28 giugno 2007 - MRP
n. HU/H/0108/001/IA/013.
   Modifica tipo IA n. 8a: aggiunta del seguente sito per il controllo
lotti:  Gedeon  Richter  Rumania  S.A., Central Analytical Laboratory,
Cuza Voda street 99-105, Targu-Mures, Romania-540306, Romania.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Un procuatore:
                            Sante Di Renzo
 
S-077257 (A pagamento).