Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
    Commercio di Medicinali del 31 maggio 2007. Codice Pratica n.
                             N1B/06/1151
 
   Titolare: SANDOZ Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: TERBINAFINA Sandoz nelle seguenti confezioni:
      AIC n. 028630010 - 250 mg compresse, 8 cpr
      AIC n. 028630073 - 250 mg compresse, 14 compresse*
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n.  7c  e  conseguenti  Tipo  IA n. 7a, 7b1 e 8a -
Sostituzione del sito Mipharm Spa - Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano
col  sito  Novartis  Pharmaceuticals  UK  Limited,  Winblehurst Road -
Horsham,  West  Sussex  RH12  5AB, United Kingdom per tutte le fasi di
produzione,  il confezionamento primario e secondario ed il controllo,
ma non il rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   *  Per  le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07739 (A pagamento).