Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali del 31 maggio 2007. Codice Pratica n. N1B/06/1151 Titolare: SANDOZ Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: TERBINAFINA Sandoz nelle seguenti confezioni: AIC n. 028630010 - 250 mg compresse, 8 cpr AIC n. 028630073 - 250 mg compresse, 14 compresse* Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti Tipo IA n. 7a, 7b1 e 8a - Sostituzione del sito Mipharm Spa - Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano col sito Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Winblehurst Road - Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom per tutte le fasi di produzione, il confezionamento primario e secondario ed il controllo, ma non il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. * Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07739 (A pagamento).