Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 27/06/2007. Codice pratica: N1A/07/333
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: EPALFEN EPS
      6 g granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC 024409118
      12  g  granulato per soluzione orale, 15 bustine - AIC 024409120
(sospesa)
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      n.  15.a  -  presentazione  di  un certificato di idoneita' alla
Farmacopea Europea aggiornato (CEP n. R0-CEP 2001-238-Rev 01) da parte
del      produttore     attualmente     approvato     INFRA     s.r.l.
loc.Canapale-Pistoia
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-07742 (A pagamento).