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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica N1B/07/348. Titolare A.I.C.: Sinclair S.r.l., viale Restelli n. 29, 20124 Milano. Specialita' medicinale: GINOXIL. Confezione e numero di A.I.C.: "0,2% soluzione vaginale" 4 flaconi da 150 ml + 4 cannule monouso - A.I.C. n. 032128011. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: n. 42.b modifica delle condizioni di conservazione da: conservare in luogo fresco e asciutto a: conservare a temperatura non superiore a 25°C. E' approvata altresi' secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la denominazione della confezione da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Nadia Peviani C-0714498 (A pagamento).