Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali del 23 maggio
                                2007).
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, 20158 Milano.
   Specialita' medicinale: SODIO VALPROATO WINTHROP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      200 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 033984016;
      500 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 033984028;
      20% soluzione orale, flacone da 40 ml - A.I.C. n. 033984030.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   Pratica n. N1B/07/456
   42b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito
per le confezioni in compresse gastroresistenti:
        da: da tenere nel contenitore, chiuso in luogo asciutto;
        a:  conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere
il contenitore ben chiuso;
      per la confezione in soluzione orale;
        da: la soluzione deve essere conservata al riparo dalla luce;
        a:  conservare  a  temperatura non superiore a 25°C nella
confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive, modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0714500 (A pagamento).