Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali del 23 maggio 2007). Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: SODIO VALPROATO WINTHROP. Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 033984016; 500 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 033984028; 20% soluzione orale, flacone da 40 ml - A.I.C. n. 033984030. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Pratica n. N1B/07/456 42b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito per le confezioni in compresse gastroresistenti: da: da tenere nel contenitore, chiuso in luogo asciutto; a: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere il contenitore ben chiuso; per la confezione in soluzione orale; da: la soluzione deve essere conservata al riparo dalla luce; a: conservare a temperatura non superiore a 25°C nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive, modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0714500 (A pagamento).