Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1A/07/1047.
 
   Titolare:  McNeil  S.r.l.,  via  M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno
Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: IMODIUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      2 mg compresse orosolubili: 6 compresse - A.I.C. n. 023673080;
      12 compresse - A.I.C. n. 023673092.
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'all.  1  dell'art.  12-bis del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successive  modificazione  ed
integrazione:  tipo  IA, n. 22a: Presentazione di un nuovo certificato
di   idoneita'  TSE  della  farmacovigilanza  relativo  all'eccipiente
gelatina  da  parte  dei nuovi produttori Gelita AG in sostituzione di
quello approvato Croda Colloids Ltd.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            G.B. Calderoni
 
C-0714509 (A pagamento).