Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Provvedimento N1B/06/361.
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: VECLAM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500  mg/10  ml  polvere  e  solv.  per  soluz.  per infusione, 1
flaconcino polvere + 1 f. solv. 10 ml - A.I.C. n. 027529039.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33.
- Modifica minore della produzione del prodotto finito: il riempimento
dei  flaconi  deve avvenire entro due giorni e mezzo dal momento della
loro conservazione in recipienti refrigerati.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0714510 (A pagamento).