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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/556. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: LONGASTATINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,05 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027104013; "0,1 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027104025; "0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027104037; "1 mg/5 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 027104049; "LAR 10 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" Flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - A.I.C. n. 027104088; "LAR 20 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" Flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - A.I.C. n. 027104090; "LAR 30 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" Flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - A.I.C. n. 027104102. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 10. Modifica minore del processo di produzione del principio attivo Modifica minore del processo di produzione del principio attivo, relativa al distacco del peptide dalla resina, da: Far defluire la soluzione di clivaggio contenente il peptide in un contenitore; a: Far defluire la soluzione di clivaggio contenente il peptide in un contenitore sostituendola con acido formico e diluizione con acqua bidistillata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0714583 (A pagamento).