Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio A.I.C.). Codice pratica: N1A/07/927.
 
   Titolare:  Fresenius  Kabi  Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063
Isola della Scala (VR).
   Specialita' medicinale: PLANDER.
   Codice A.I.C. n. 022501: soluzione per infusione.
   Confezioni: /011, /035, /050, /062.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003, n. 350): 5. Modifica della ragione sociale
dell'officina  responsabile della produzione, del confezionamento, del
controllo  e del rilascio lotti del prodotto finito da Pierrel Medical
Care  S.p.a.  (stabilimento sito in zona industriale Tito Scalo, PZ) a
Novaselect  S.p.a.  (stabilimento sito in zona industriale Tito Scalo,
PZ).  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di  scadenza  indicata  in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   La modifica ha decorrenza dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Responsabile Regulatory Affairs:
                        dott.ssa Marina Manara
 
C-0714585 (A pagamento).