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Modifica secondaria di autorizzazione all'immisione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/648. Titolare: Epifarma S.r.l., via San Rocco n. 6, 85033 Episcopia (PZ). Specialita' medicinale: FLUBIFIX. Confezione e numero di A.I.C.: "2,5 mg/10 ml colluttorio" flacone 160 ml - A.I.C. n. 035771017. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): n. 7.a - sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n. 7.b.2 - sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide o liquide; n. 7.c - sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n. 8.b.2 - sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti); sostituzione dei siti Doppel Farmaceutici S.r.l. Stratone Farnese n. 118, 29100 Piacenza e Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno n. 48, Quinto De' Stampi, 20089 Rozzano (MI) col sito Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC) per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Giuseppe Irianni C-0714590 (A pagamento).