Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 28 maggio 2007). Codice pratica N1A/07/880.
 
   Titolare:  Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale
in  via Lovanio n. 5, 20121 Milano, off. di produzione, via Pascoli n.
1, 20064 Gorgonzola (MI).
   Specialita' medicinale: LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      300 mg compresse, 50 compresse - A.I.C. n. 030543019.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      71.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule.  Aggiunta del sito Omicron Pharma, via Follereau n. 25, 24027
Nembro (BG) per il confezionamento primario e secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indic in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  in  G.U.  Si  fa  presente,  altresi',  che per le
confezioni  sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica  decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.
   Li', 4 luglio 2007

             Industria farmaceutica Nova Argentia S.p.a.
                       L'amministratore unico:
                            Stefano Ronchi
 
C-0714595 (A pagamento).