Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
   Autorizzazioni all'immissione in commercio del 18 giugno 2007).
                        Pratica n. N1B/07/429.
 
   Titolare:  Pierre  Fabre  Pharma S.r.l., via G.G. Winckelmann n. 1,
20146 Milano.
   Specialita' medicinale: NAVELBINE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg capsule molli " 1 capsula - A.I.C. n. 027865106;
      "30 mg capsule molli " 1 capsula - A.I.C. n. 027865118.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1   -   Modifica   della   validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita: da 30 mesi a 36 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore generale:
                        dott. Fabio Torriglia
 
M-071187 (A pagamento).