Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 28 maggio 2007). Codice pratica: N1B/07/679.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: FLUMECICLINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "02%  +  1%  collirio,  sospensione"  flacone  5  ml - A.I.C. n.
036505016.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione: da "Nessuna condizione"
a "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071193 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 086 del 2007                  

Comunicato relativo all'avviso n. M-071193 riguardante FARMILA - THEA
  FARMACEUTICI S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -
         Foglio delle Inserzioni - n. 82 del 17 luglio 2007).
 
   Nell'avviso n. M-071193 FARMILA - THEA FARMACEUTICI S.p.a.
   pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  parte  seconda n. 82 del 17
luglio 2007 a pagina 56,
   dove e' scritto:
      "Confezione e numero di A.I.C.: 02%+1% collirio, sospensione",
   leggasi:
      "Confezione e numero di A.I.C.: 0,2%+1% collirio, sospensione".
 
C-0715317 (A pagamento).