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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 6 giugno 2007. Autorizzazione prot. n. AIFA.AIC/59271). Codice pratica: N1A/07/1000. Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: ANTRA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg capsule rigide a rilascio modificato" 14 capsule - A.I.C. n. 028245090; "10 mg capsule rigide a rilascio modificato" 14 capsule - A.I.C. n. 028245114; "10 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule - A.I.C. n. 028245126 (sosp)*; "10 mg capsule rigide a rilascio modificato" 35 capsule - A.I.C. n. 028245138 (sosp)*. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 - Soppressione di un sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Pci Services, con stabilimento sito in Sedge Close Great Oakley, NN18 8HS Corby, Northamptonshire, UK. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott. Achille Beretta M-071202 (A pagamento).