AstraZeneca - S.p.a. Sede legale in Basiglio (MI), Palazzo Volta, via F. Sforza
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.82 del 17-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del: 6 giugno 2007. Autorizzazione prot. n.
            AIFA.AIC/59254). Codice pratica: N1A/07/1001.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: ANTRA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg capsule rigide a rilascio modificato" flacone vetro da 14
capsule - A.I.C. n. 028245088 (sosp)*;
      "20 mg capsule rigide a rilascio modificato" 14 capsule - A.I.C.
n. 028245090.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9
-   Soppressione   di  un  sito  di  produzione  (princ.  att.,  prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti).
   Schering  Plough  S.p.a. con stabilimento sito in via Kennedy n. 5,
20060 Comazzo (LO).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-071204 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.