Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
       di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica:
                            N1B/07/858bis.
 
   Titolare  A.I.C.:  A.M.S.A.  S.r.l.,  Passeggiata di Ripetta n. 22,
00186 Roma.
   Specialita' medicinale: PRONTOGEST.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      "50  mg/ml  soluzione  iniettabile"  3 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
005239049;
      "100  mg/ml  soluzione  iniettabile" 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
005239052;
      "100  mg/ml  soluzione  iniettabile" 7 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
005239076.
   Variazione  15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della
Farmacopea    europea    nuovo    o    aggiornato   (CEP   n.   R2-CEP
1996‑017‑Rev02)   per  il  principio  attivo  progesterone
relativo  al  produttore  approvato  N.V. Organon che produce presso i
siti:
      Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi;
      Veersemeer 4, 5347 JN Oss, Paesi Bassi.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                    dott. C. Raimondo Di Gerlando
 
S-077308 (A pagamento).