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Variazioni di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in commercio. Comunicazione AIFA - Ufficio Procedure Comunitarie: 27 giugno 2007. Codice pratica: provvedimento UPC/I/6333/2007 (procedura n. SE/H/0406/005/IB/057). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: TAREG. Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 033178195/M; 28 compresse - A.I.C. n. 033178207/M; 280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 033178219/M; 280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 033178221/M; 56x1 compresse - A.I.C. n. 033178233/M; 98x1 compresse - A.I.C. n. 033178245/M; 280x1 compresse - A.I.C. n. 033178258/M; 14 compresse - A.I.C. n. 033178260/M; 28 compresse - A.I.C. n. 033178272/M; 280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 033178284/M; 280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 033178296/M; 56x1 compresse - A.I.C. n. 033178308/M; 98x1 compresse - A.I.C. n. 033178310/M; 280x1 compresse - A.I.C. n. 033178322/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. Aggiunta del sito Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria n. 158, E-08210 Barbera del Valle's/Barcelona, Spain come sito di produzione ad eccezione del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-077353 (A pagamento).