Variazioni di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in
  commercio. Comunicazione AIFA - Ufficio Procedure Comunitarie: 27
giugno 2007. Codice pratica: provvedimento UPC/I/6333/2007 (procedura
                      n. SE/H/0406/005/IB/057).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: TAREG.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
033178195/M;
      28 compresse - A.I.C. n. 033178207/M;
      280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 033178219/M;
      280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 033178221/M;
      56x1 compresse - A.I.C. n. 033178233/M;
      98x1 compresse - A.I.C. n. 033178245/M;
      280x1 compresse - A.I.C. n. 033178258/M;
      14 compresse - A.I.C. n. 033178260/M;
      28 compresse - A.I.C. n. 033178272/M;
      280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 033178284/M;
      280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 033178296/M;
      56x1 compresse - A.I.C. n. 033178308/M;
      98x1 compresse - A.I.C. n. 033178310/M;
      280x1 compresse - A.I.C. n. 033178322/M.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c
Sostituzione  o  aggiunta  di un sito di produzione per tutte le altre
operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
   Aggiunta  del sito Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria
n.  158,  E-08210  Barbera  del  Valle's/Barcelona, Spain come sito di
produzione ad eccezione del rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077353 (A pagamento).