Novartis Farma - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.82 del 17-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/788.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: ESTRADERM TTS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25   mcg/die  cerotti  transdermici"  8  cerotti  -  A.I.C.  n.
026779049;
      "50   mcg/die  cerotti  transdermici"  8  cerotti  -  A.I.C.  n.
026779052;
      "100  mcg/die  cerotti  transdermici"  8  cerotti  -  A.I.C.  n.
026779064.
   Modifica  apportata  ai  sensi,  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito.
   Speciali precauzioni per la conservazione: conservare a temperatura
non superiore a 25°C. Non congelare.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077356 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.