Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
 italiana del farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica: N1A/07/953.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: CARDIOXANE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500  mg polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C.
n. 028223016.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Sostituzione  dell'officina "Chiron Corporation Ltd Symphony House,
7  Cowley,  Uxbridge  UB  8 2AD, UK" con "Novartis Pharmaceuticals UK,
Ltd.  Wimblehurst  Road, Horsham West Sussex RH12 5AB, UK" per la fase
di rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077361 (A pagamento).