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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica: N1A/07/953. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: CARDIOXANE. Confezione e numero di A.I.C.: "500 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C. n. 028223016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Sostituzione dell'officina "Chiron Corporation Ltd Symphony House, 7 Cowley, Uxbridge UB 8 2AD, UK" con "Novartis Pharmaceuticals UK, Ltd. Wimblehurst Road, Horsham West Sussex RH12 5AB, UK" per la fase di rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-077361 (A pagamento).