Variazioni di tipo IB
          di una autorizzazione all'immissione in commercio
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: RIXIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "80 mg compresse rivestite con film":
        14 compresse - A.I.C. n. 034776031/M;
        28 compresse - A.I.C. n. 034776043/M;
        56 compresse - A.I.C. n. 034776056/M;
        98 compresse - A.I.C. n. 034776068/M;
        280 compresse - A.I.C. n. 034776070/M;
      "160 mg compresse rivestite con film":
        14 compresse - A.I.C. n. 034776082/M;
        28 compresse - A.I.C. n. 034776094/M;
        56 compresse - A.I.C. n. 034776106/M;
        98 compresse - A.I.C. n. 034776118/M;
        280 compresse - A.I.C. n. 034776120/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazione AIFA-Ufficio Procedure Comunitarie: 6 giugno 2007.
   Codice   pratica:   Provvedimento   UPC/I/6264/2007  (Procedura  n.
SE/H/0406/003-004/IB/053).
   7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte le
altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
   Aggiunta  del seguente sito produttivo: Novartis Farmaceutica S.A.,
Ronda  de  Santa  Maria  158,  E-08210 Barbera' del Valle's/Barcelona,
Spain.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077375 (A pagamento).