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Variazioni di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in commercio Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: RIXIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "80 mg compresse rivestite con film": 14 compresse - A.I.C. n. 034776031/M; 28 compresse - A.I.C. n. 034776043/M; 56 compresse - A.I.C. n. 034776056/M; 98 compresse - A.I.C. n. 034776068/M; 280 compresse - A.I.C. n. 034776070/M; "160 mg compresse rivestite con film": 14 compresse - A.I.C. n. 034776082/M; 28 compresse - A.I.C. n. 034776094/M; 56 compresse - A.I.C. n. 034776106/M; 98 compresse - A.I.C. n. 034776118/M; 280 compresse - A.I.C. n. 034776120/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Comunicazione AIFA-Ufficio Procedure Comunitarie: 6 giugno 2007. Codice pratica: Provvedimento UPC/I/6264/2007 (Procedura n. SE/H/0406/003-004/IB/053). 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. Aggiunta del seguente sito produttivo: Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria 158, E-08210 Barbera' del Valle's/Barcelona, Spain. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-077375 (A pagamento).