Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/06/1133.
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: DASKIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250 mg compresse" 8 compresse - A.I.C. n. 028629018;
      "250   mg   compresse"   14  compresse  -  A.I.C.  n.  028629071
(sospesa)*).
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'all.  1  dell'art.  12-bis del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successive  modificazioni  ed
integrazioni:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule;
      7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;
      8.a  Sostituzione  o  aggiunta  di un sito in cui si effettua il
controllo  dei  lotti.  Sostituzione  del  sito Mipharm S.p.a., via B.
Quaranta  n.  12,  20141  Milano  col sito Novartis Pharmaceuticals UK
Ltd., Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, Regno Unito per
la  produzione in bulk, il confezionamento primario e secondario ed il
controllo dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *)  Si  fa  presente,  altresi',  che per la confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077376 (A pagamento).