Variazioni di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in
  commercio. Comunicazione AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 27
giugno 2007. Codice pratica: provvedimento UPC/I/6334/2007 (procedura
                      n. SE/H/0406/005/IB/057).
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: RIXIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40 mg compresse rivestite con film":
        14 compresse - A.I.C. n. 034776132/M;
        28 compresse - A.I.C. n. 034776144/M;
        280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 034776157/M;
        280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 034776169/M;
        56x1 compresse - A.I.C. n. 034776171/M;
        98x1 compresse - A.I.C. n. 034776183/M;
        280x1 compresse - A.I.C. n. 034776195/M;
        14 compresse - A.I.C. n. 034776207/M;
        28 compresse - A.I.C. n. 034776219/M;
        280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 034776221/M;
        280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 034776233/M;
        56x1 compresse - A.I.C. n. 034776245/M;
        98x1 compresse - A.I.C. n. 034776258/M;
        280x1 compresse - A.I.C. n. 034776260/M.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c
Sostituzione  o  aggiunta  di un sito di produzione per tutte le altre
operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
   Aggiunta  del  sito Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria
n.  158,  E-08210  Barbera'  del Valle's/Barcelona, Spain come sito di
produzione ad eccezione del rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077379 (A pagamento).