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Variazioni di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in commercio. Comunicazione AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 27 giugno 2007. Codice pratica: provvedimento UPC/I/6334/2007 (procedura n. SE/H/0406/005/IB/057). Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: RIXIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg compresse rivestite con film": 14 compresse - A.I.C. n. 034776132/M; 28 compresse - A.I.C. n. 034776144/M; 280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 034776157/M; 280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 034776169/M; 56x1 compresse - A.I.C. n. 034776171/M; 98x1 compresse - A.I.C. n. 034776183/M; 280x1 compresse - A.I.C. n. 034776195/M; 14 compresse - A.I.C. n. 034776207/M; 28 compresse - A.I.C. n. 034776219/M; 280 (20x14) compresse - A.I.C. n. 034776221/M; 280 (10x28) compresse - A.I.C. n. 034776233/M; 56x1 compresse - A.I.C. n. 034776245/M; 98x1 compresse - A.I.C. n. 034776258/M; 280x1 compresse - A.I.C. n. 034776260/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. Aggiunta del sito Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria n. 158, E-08210 Barbera' del Valle's/Barcelona, Spain come sito di produzione ad eccezione del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-077379 (A pagamento).