Chefaro Pharma Italia - S.r.l. Sede legale in Roma, viale Castello della Magliana n. 18
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 08923130010

(GU Parte Seconda n.83 del 19-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:   Chefaro  Pharma  Italia  S.r.l.  viale  Castello  della
Magliana n. 18, 00148 Roma.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 27 giugno 2007.
Codice pratica: N1B/05/836.
   Specialita' medicinale: BERGAGYN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg capsule molli vaginali" 10 capsule - A.I.C. n. 034775015.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
      da: non specificato;
      a: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 27 giugno 2007.
Codice pratica: N1B/05/838.
   Specialita' medicinale: VITAMINA E VCA.
      Confezioni e numero di A.I.C.:
      "100 mg capsule molli" 15 capsule - A.I.C. n. 001790056;
      "300 mg capsule molli" 20 capsule - A.I.C. n. 001790068.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
      da: non specificato;
      a: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 27 giugno 2007.
Codice pratica: N1B/05/750.
   Specialita' medicinale: ZETA N OVULI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5 mg capsule molli vaginali" 10 capsule - A.I.C. n. 032157012.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
      da: non specificato;
      a: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *Si  fa  presente,  altresi',  che  per  le confezioni, sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Silvia Costa
 
C-0714667 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.