Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/643.
 
   Specialita' medicinale: ARTICAINA CON ADRENALINA ANISTER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "4%   soluzione   iniettabile   con  adrenalina  1:100.000"  100
tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 031530013;
      "4%   soluzione   iniettabile   con  adrenalina  1:200.000"  100
tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 031530025.
   37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova del prodotto finito.
   38.c  Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito
inclusa 1a sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Aggiunta  alle  specifiche al rilascio ed al termine del periodo di
validita'  del  prodotto finito del parametro di prova e relativo test
analitico  delle  "endotossine batteriche", secondo Farmacopea europea
ed. corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi degli artt. 141 e 145 del
decreto legislativo n. 219/06 e succ. modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         Francesco Acquaviva
 
C-0714764 (A pagamento).