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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/643. Specialita' medicinale: ARTICAINA CON ADRENALINA ANISTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: "4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000" 100 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 031530013; "4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 100 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 031530025. 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova del prodotto finito. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito inclusa 1a sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Aggiunta alle specifiche al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito del parametro di prova e relativo test analitico delle "endotossine batteriche", secondo Farmacopea europea ed. corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi degli artt. 141 e 145 del decreto legislativo n. 219/06 e succ. modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Francesco Acquaviva C-0714764 (A pagamento).