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Variazioni di tipo IA all'A.I.C. secondo procedura di Mutuo riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 28 giugno 2007) Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: AURADOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035673021/M; 6 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035673033/M; 30 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035673019/M. Provvedimento UPC/I/6348/2007, numero procedura europea FR/H/199/001/IA/035 e provvedimento UPC/I/6346/2007, numero procedura europea FR/H/199/001/IA/038. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 "Eliminazione di un sito produttore del principio attivo: Diosynth Ltd Muiredge Industrial Estate - Buckhaven - Fife KY8 1LJ - Scotland"; n. 8a "Aggiunta A. Menarini Manufacturing Logistics & Services S.r.l., via Sette Santi n. 3, 50131 Firenze, come sito responsabile per il controllo dei lotti". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0714766 (A pagamento).