Variazioni di tipo IA all'A.I.C. secondo procedura di
    Mutuo riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 28 giugno 2007)
 
   Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
   Specialita' medicinale: AURADOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      2   compresse   rivestite  con  film  da  2,5  mg  -  A.I.C.  n.
035673021/M;
      6   compresse   rivestite  con  film  da  2,5  mg  -  A.I.C.  n.
035673033/M;
      30   compresse  rivestite  con  film  da  2,5  mg  -  A.I.C.  n.
035673019/M.
   Provvedimento    UPC/I/6348/2007,    numero    procedura    europea
FR/H/199/001/IA/035  e provvedimento UPC/I/6346/2007, numero procedura
europea   FR/H/199/001/IA/038.   Modifiche   apportate  ai  sensi  del
regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  9  "Eliminazione di un sito produttore del principio attivo:
Diosynth  Ltd  Muiredge Industrial Estate - Buckhaven - Fife KY8 1LJ -
Scotland";
      n.  8a  "Aggiunta A. Menarini Manufacturing Logistics & Services
S.r.l.,  via  Sette  Santi n. 3, 50131 Firenze, come sito responsabile
per il controllo dei lotti".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0714766 (A pagamento).