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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/63493 del 18 giugno 2007). Pratica N1B/07/486. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a., viale Bodio n. 37/b, IT, 20158 Milano. Specialita' medicinale: MAG2. Confezione e numero di A.I.C.: "2,25 g granulato per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n. 025519048. Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b + 38.c - Aggiunta della specifica "contaminazione microbica" al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito, con conseguente introduzione del metodo analitico, secondo quanto previsto dalla corrente edizione della Farmacopea europea (categoria 3A). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 29 giugno 2007 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0714771 (A pagamento).