Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/63493 del
                 18 giugno 2007). Pratica N1B/07/486.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a., viale Bodio n. 37/b, IT,
20158 Milano.
   Specialita' medicinale: MAG2.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2,25  g  granulato  per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
025519048.
   Modifica  apportata  secondo  regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b +
38.c - Aggiunta della specifica "contaminazione microbica" al rilascio
ed  al  termine  del  periodo  di  validita'  del prodotto finito, con
conseguente introduzione del metodo analitico, secondo quanto previsto
dalla corrente edizione della Farmacopea europea (categoria 3A).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 29 giugno 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0714771 (A pagamento).