Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/ del 18
                  giugno 2007). Pratica N1B/07/480.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a., viale Bodio n. 37/b, IT,
20158 Milano.
   Specialita' medicinale: MAG2.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2,25  g  granulato  per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
025519048.
   Modifica  apportata  secondo  regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b +
38.c  -  Aggiunta  della specifica "contenuto d'acqua: ≤ 7,0% al
rilascio  ed  al termine del periodo di validita' del prodotto finito,
con  conseguente  introduzione  del  metodo  analitico, secondo quanto
previsto dalla corrente edizione della Farmacopea europea.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 29 giugno 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0714773 (A pagamento).