Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/63443 del
                 18 giugno 2007). Pratica N1A/07/610.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a., viale Bodio n. 37/b, IT,
20158 Milano.
   Specialita' medicinale: MAG2.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2,25  g  granulato  per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
025519048.
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 29.b -
Modifica  della composizione quantitativa del materiale di imballaggio
primario:  il  materiale  di confezionamento proposto e' composto da 3
strati  (dall'esterno  all'interno:  carta,  alluminio  e polietilene)
anziche' 4 come il materiale attualmente autorizzato:
      da:
        carta 40 g/m2;
        polietilene 10 g/m2;
        alluminio 9 μm;
        polietilene 25 g/m2;
      a:
        carta 45 g/m2;
        alluminio 9 μm - 24.3 g/m2;
        polietilene 25 g/m2 - 32 g/m2.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 29 giugno 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0714774 (A pagamento).