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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/63443 del 18 giugno 2007). Pratica N1A/07/610. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a., viale Bodio n. 37/b, IT, 20158 Milano. Specialita' medicinale: MAG2. Confezione e numero di A.I.C.: "2,25 g granulato per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n. 025519048. Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 29.b - Modifica della composizione quantitativa del materiale di imballaggio primario: il materiale di confezionamento proposto e' composto da 3 strati (dall'esterno all'interno: carta, alluminio e polietilene) anziche' 4 come il materiale attualmente autorizzato: da: carta 40 g/m2; polietilene 10 g/m2; alluminio 9 μm; polietilene 25 g/m2; a: carta 45 g/m2; alluminio 9 μm - 24.3 g/m2; polietilene 25 g/m2 - 32 g/m2. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 29 giugno 2007 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0714774 (A pagamento).