Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/63445 del
                 18 giugno 2007). Pratica N1B/07/484.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a., viale Bodio n. 37/b, IT,
20158 Milano.
   Specialita' medicinale: MAG2.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2,25  g  granulato  per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
025519048.
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 31.b -
Aggiunta  delle  seguenti  procedure  di  prova,  applicate durante la
produzione  del  medicinale:  "Perdita  di  peso  ≤ 4,0% (metodo
interno); uniformita' di massa: 6,00 g ± 5% (media su 12 unita'):
tenuta  delle  bustine:  nessuna  penetrazione  di acqua nelle bustine
(ispezione visiva); dati variabili: conformi (ispezione visiva)".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 29 giugno 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0714775 (A pagamento).