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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/63545 del 18 giugno 2007). Pratica N1A/06/1923. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a., viale Bodio n. 37/b, IT, 20158 Milano. Specialita' medicinale: ENTEROGERMINA®. Confezioni e numeri di A.I.C.: " 2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml - A.I.C. n. 013046038; "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 20 flaconcini 5 ml - A.I.C. n. 013046040. Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7.a + 8.b1 - Aggiunta dell'officina Sanofi-Aventis S.p.a. sita in viale Europa n. 11, IT, 21040 Origgio (VA), responsabile solo per le fasi di confezionamento secondario e del rilascio del medicinale (escluso il controllo). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 29 giugno 2007 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0714780 (A pagamento).