Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/595.
 
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Specialita' medicinale: NICHOLIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg/4ml  soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
022409054 (sospesa);
      "500  mg/4ml  soluzione iniettabile" 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
022409066;
      "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 4 ml - A.I.C. n.
022409078 (sospesa);
      "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 2 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
022409080 (sospesa);
      "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
022409092.
   Modifica  apportata.  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
13.b   Altre   modifiche   di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la
sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova relativa al
medicinale NICHOLIN.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Aprilia, 6 luglio 2007

                           Il procuratore:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-077385 (A pagamento).