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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/596. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Specialita' medicinale: NICHOLIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg/4 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 022409054 (sospesa); "500 mg/4 ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 022409066; "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 4 ml - A.I.C. n. 022409078 (sospesa); "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 2 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 022409080 (sospesa); "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 022409092. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di procedura di prova relativa al medicinale NICHOLIN. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Aprilia, 6 luglio 2007 Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano S-077386 (A pagamento).