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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007 e del 4 luglio 2007). Codici pratiche n. N1A/07/1062-1063-1064-1065-1191. Titolare: Mediolanum farmaceutici S.p.a., via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: VELAMOX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg capsule rigide, 12 capsule - A.I.C. n. 023097013; 3,75% polvere per sospensione orale, 1 flacone+cucchiaino dosatore - A.I.C. n. 023097037; 1 g compresse dispersibili, 12 compresse - A.I.C. n. 023097102. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9: eliminazione delle seguenti officine di produzione del principio attivo amoxicillina triidrata: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Worthing (U.K.), e anche di alcune fasi di produzione del prodotto finito; Beecham Pharmaceuticals Ltd., Jurong Industrial Estate (Singapore); Biochemie S.A., Les Franqueses Del Valles, Barcellona (Spagna); SmithKline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques, Plelan Le Grand (Francia), solo per le capsule; Beecham S.A., Zoning Industriel, Heppignies (Belgio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Alberto Albrici S-077434 (A pagamento).