Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
 italiana del farmaco del 18 giugno 2007 e del 4 luglio 2007). Codici
             pratiche n. N1A/07/1062-1063-1064-1065-1191.
 
   Titolare:   Mediolanum   farmaceutici   S.p.a.,  via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: VELAMOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500 mg capsule rigide, 12 capsule - A.I.C. n. 023097013;
      3,75%   polvere  per  sospensione  orale,  1  flacone+cucchiaino
dosatore - A.I.C. n. 023097037;
      1 g compresse dispersibili, 12 compresse - A.I.C. n. 023097102.
   Modifiche  apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
9:  eliminazione  delle  seguenti officine di produzione del principio
attivo amoxicillina triidrata:
      SmithKline  Beecham  Pharmaceuticals Worthing (U.K.), e anche di
alcune fasi di produzione del prodotto finito;
      Beecham   Pharmaceuticals   Ltd.,   Jurong   Industrial   Estate
(Singapore);
      Biochemie S.A., Les Franqueses Del Valles, Barcellona (Spagna);
      SmithKline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques, Plelan Le Grand
(Francia), solo per le capsule;
      Beecham S.A., Zoning Industriel, Heppignies (Belgio).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Alberto Albrici
 
S-077434 (A pagamento).